Stor - skala Eto sterilisator

• Høj - Effektivitetsmasseproduktionskapacitet:Et enkelt kammer kan behandle 2.000-5.000 stykker standardiseret emballage (f.eks. Et 6.000L-system kan sterilisere 500.000 handsker i et enkelt løb), hvilket øger den daglige produktionskapacitet med otte gange sammenlignet med mindre ETO-sterilisatorer. Det understøtter parallel drift af flere kamre, hvilket muliggør integration i produktionslinjer og forkortelse af produktbeholdningscyklusser, der venter på sterilisering.
• Gradient Low - Temperaturbeskyttelse:Gennem en "forvarmning - konstant temperatur - langsom afkøling" temperaturstyringsproces, forbliver steriliseringstemperaturen stabil ved 35 - 55 grad, hvilket forhindrer stresskrakning i materialer som plast og gummi. Elektroniske komponenter kan også anvende et yderligere lavtemperatur-desorptionsmodul for at forhindre krympning og deformation af den indkapslede kolloid.
• Pulseret gasindtrængning:Eto gas injiceres i 3 - 5 pulser til en sæt koncentration på 500 - 1300 mg/l. Kombineret med multi - punkt luftstrømforstyrrelser i kammeret når gasindtrængning 1,5 gange dybden af ​​traditionelt udstyr, der dækker vanskelig - til - steriliser områder og opretholder en stabil sterilitetspasningshastighed på over 99%. Fuld - Kædeoverholdelsessporbarhed: udstyret med et industrielt kvalitets-PLC-kontrolsystem og et FDA-certificeret datalagringsmodul, det registrerer 12 nøgle-steriliseringsparametre i realtid med datalagring i større end eller lig med 2 år. Det understøtter revisionssporing og elektroniske underskrifter, der opfylder overholdelseskrav, såsom medicinsk GMP og EU CE MDR.
• Sikkert og miljøvenligt design:En laser - -baseret ETO -lækningsdetektor sikrer, at arbejdsmiljølækkekoncentrationen er mindre end eller lig med 0,3 ppm (bedre end den nationale standard på 0,5 ppm). Udstødningsgas behandles gennem "katalytisk forbrænding + aktiveret kulstofadsorption", hvilket opnår en EO-nedbrydningseffektivitet på større end eller lig med 99,95% og de endelige emissioner på mindre end eller lig med 0,1 mg/m³, der overholder GB 16297-1996.

 

Noter

Emballagemateriale og porestørrelseskontrol: Genstande, der skal steriliseres, skal pakkes i specialiseret, åndbar emballage (f.eks. 70 g/m² medicinsk dialysepapir, 0,3 μm porestørrelse Tyvek -film). Sømme skal forsegles med en bredde på større end eller lig med 5 mm for at forhindre eto -gaslækage og ekstern kontaminering.

Vareindlæsningspecifikationer: Kammeret skal ikke indeholde mere end 40% -80% af kammervolumenet med et hul på større end eller lig med 3 cm mellem genstande. Stablingshøjden på paller skal være mindre end eller lig med 70% af kammerhøjden for at sikre ensartet luftstrøm og undgå ufuldstændig sterilisering.

Opbevaring og udskiftning af ETO -cylindre: Eto -cylindre skal opbevares i en eksplosion - Proof Warehouse (temperatur mindre end eller lig med 30 grader væk fra oxidanter). Når du udskifter cylindre, skal du lukke udstyrets vigtigste gasforsyningsventil og rense leveringsrørledningen med nitrogen inden adskillelse for at forhindre resterende gaslækage. Udstyrskalibrering og verifikation: Kammertemperaturføleren skal kalibreres kvartalsvis ved hjælp af et standardtermometer (nøjagtighed ± 0,1 grad). Steriliseringseffektivitet skal verificeres semi - årligt ved hjælp af en biologisk indikator (Bacillus subtilis var. Niger Spore -disk) for at sikre, at sterilitetshastigheden opfylder de krævede standarder.

Emergency Response Procedure: Hvis udstyrsalarmen angiver en ETO -lækage, skal ETO -forsyningen straks stoppes, workshopens eksplosion - Proof -udstødningsventilatoren skal tændes, og operatører, der bærer positive - trykspiroratorer, skal komme ind på stedet for at undersøge lækagen (prioritere kammerpakningen og rørfugerne). Efter reparationer skal systemet bestå en lækketest (mindre end eller lig med 0,3 ppm) inden genstart.

Vi leverer professionelle 3D -designtegninger

FAQ

Hvad er workshop -miljøkravene til drift af udstyr? Er et separat steriliseringsrum nødvendigt?

Det anbefales at konstruere en separat eksplosion - Proof Sterilization Room (område større end eller lig med 3 gange udstyrets fodaftryk). Dette rum skal være udstyret med eksplosion - bevisbelysning (ex d iib t4), eksplosion - Proof -udstødningsventilatorer (luftvolumen større end eller lig med 10 luftændringer/time), anti - statisk epoxy -harpiksbelægning på gulvet og en eto -koncentrationsalarm (alarm tærskold 0.3ppm) installeret på væggen. Et separat sterilt rum er ikke nødvendigt, da steriliserede genstande fjernes og forsegles i en steril tilstand efter sterilisering.

Hvad er fordelene ved store - skala ETO -sterilisator sammenlignet med andre lave - temperatursteriliseringsteknologier (såsom lav - temperaturplasmas sterilisering)?

Compared to low-temperature plasma sterilization, ETO sterilization's core advantages include a higher processing capacity (a single-pass processing capacity is 20-50 times that of plasma equipment), greater penetration (it can penetrate packaging with a pore size of 0.3μm, while plasma cannot penetrate sealed packaging), and a wider range of material compatibility (plasma has the risk af ætsende effekter på metaller, mens ETO ikke har nogen væsentlige begrænsninger), hvilket gør det mere velegnet til produktionsscenarier for industrielle masse.

Hvad er energiforbruget og driftsomkostningerne ved udstyret? Er der nogen energi - gemme funktioner?

Tag et 6000L -system som et eksempel. En enkelt steriliseringscyklus (inklusive forbehandling, sterilisering og luftning) forbruger cirka 80 - 100 kWh energi, og EtO -gasforbrug er ca. 0,8 - 1,2 kg. Stor - skala ETO-sterilisator er udstyret med energi - Savende funktioner, såsom et affaldsvarmningsanlæg i løbet af luftningsfasen (hvilket gendanner 30% af varmen til forvarmning) og en lavtemperaturisoleringstilstand under standby (hvilket reducerer energiforbruget med 60%). Disse funktioner kan reducere energiomkostningerne med 15% -20% over langvarig drift.

Hvilke verifikationer kræves, før det officielt kan placeres i produktion?

Tre kernevalideringer er påkrævet: Installationskvalifikation (IQ), som bekræfter, at udstyrsdimensionerne, strømforsyningen og luftforsyningen opfylder designkrav; Operationel kvalifikation (OQ), der tester funktionen af ​​udstyrets forskellige moduler (vakuumsystem, eto -injektion og udstødningsgasbehandling); og præstationskvalifikation (PQ), der tester steriliseringseffektiviteten af ​​tre på hinanden følgende batches ved hjælp af biologiske indikatorer for at sikre en 100% sterilitetsaccepthastighed. Alle parametre skal registreres for at opfylde industristandarder, og valideringsrapporter skal opbevares til fremtidig reference.

Populære tags: Stor - skala Eto sterilisator, Kina stor - skala Eto sterilisatorproducenter, leverandører, fabrik