Produkter
ISO 11135 certificeret ETO sterilisator
Som en førende producent af avancerede ethylenoxidsteriliseringssystemer leverer Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd. høj-ydeevne og fuldt kompatible løsninger designet til globale virksomheder inden for medicinsk udstyr, farmaceutiske producenter, hospitaler og industrielle brugere. Vores ISO 11135-certificerede ETO-sterilisator er konstrueret til krævende steriliseringsapplikationer ved lav-temperatur, hvor varme-følsomme og fugtfølsomme-produkter kræver pålidelige, validerede og gentagelige steriliseringsresultater.
Funktion
(1) Steriliseringsmekanisme
Ethylenoxid eliminerer mikroorganismer gennem en alkyleringsreaktion, forstyrrer DNA- og RNA-strukturer og forhindrer mikrobiel reproduktion. Denne mekanisme sikrer fuldstændig sterilisering selv for komplekse-formede eller flerlagspakkede emner.
(2) Standard procesflow
For-konditionering – justerer temperatur og fugtighed for produkter for at optimere EO-gennemtrængning.
Støvsugning – fjerner luft fra kammeret, hvilket forbedrer gasdiffusionseffektiviteten.
Gasinjektion og eksponering – EO-gas indføres ved kontrolleret tryk, fugtighed og koncentration i 1-6 timer afhængigt af belastningen.
Gasfjernelse og beluftning – resterende EO ekstraheres og nedbrydes gennem katalytiske enheder til CO₂ og H₂O for at sikre operatør- og miljøsikkerhed.
Validering og overvågning – biologiske og kemiske indikatorer verificerer steriliseringens effektivitet, og EO-resterniveauer overholder internationale grænser (mindre end eller lig med 4 ug/cm²).
Anvendelse:
Medicin- og sundhedsindustrien
Velegnet til sterilisering af en lang række varme-følsomme enheder:
Kirurgiske instrumenter, sakse, skalpeller
Endoskoper og minimalt invasivt udstyr
Katetre, infusionssæt, sprøjter
Ikke-vævede medicinske forbrugsstoffer: gaze, bandager, sårplejeprodukter
Implanterbare enheder: kunstige knogler, pacemakere, kirurgiske kraftsystemer
Præ-pakkede diagnostiske kits og laboratorieartikler
Riches Engineering er en innovativ producent med speciale i ethylenoxid-steriliseringsteknologi. Vores kerneteam består af senioringeniører med mange års erfaring i den farmaceutiske og medicinsk udstyrsindustri. Vi tilbyder:
Professionelt EO steriliseringssystem design
Nøglefærdig projektgennemførelse
Overholdelsessupport til ISO 11135-validering
Omfattende-eftersalgsservice og teknisk vejledning
Som en betroet leverandør på det globale steriliseringsmarked leverer Riches pålidelige, effektive og regulerings--kompatible EO-steriliseringsløsninger, der hjælper kunder med at opnå sikker produktion og resultater af høj-kvalitet.
FAQ
Hvorfor vælge vores ISO 11135-certificerede ETO-sterilisator?
Certificeret til ISO 11135 applikationskrav
Designet til krævende producenter af medicinsk udstyr
Høj repeterbarhed og fremragende kammertætning
Optimeret processtyring til lave driftsomkostninger
Skalerbare løsninger til små laboratorier til mega steriliseringscentre
Kan steriliseringskammerstørrelsen tilpasses til at passe til vores produktionskapacitet?
Ja. Vi tilbyder fuld tilpasning af kammerdimensioner, herunder små-batchlaboratoriestørrelser, mellemstore-produktionsmodeller og store industrielle kamre. Vores ingeniører evaluerer dine produktkategorier, daglig steriliseringsvolumen og tilgængelig installationsplads for at designe et kammer, der maksimerer effektiviteten og opfylder ISO 11135-valideringskravene.
Støtter du skræddersyede steriliseringscyklusser for forskellige materialer til medicinsk udstyr?
Absolut. Vi skræddersyer procesparametre-temperatur, fugtighed, EO-koncentration, eksponeringstid og vakuumdybde-baseret på dine materialeegenskaber såsom polymerer, elektronik, kompositter eller flerlagsemballage. Skræddersyet cyklusudvikling udføres i overensstemmelse med ISO 11135-retningslinjerne, hvilket sikrer en repeterbar SAL på mindre end eller lig med 10⁻⁶ og sikre EO-resterniveauer.
Populære tags: iso 11135 certificeret eto sterilisator, Kina iso 11135 certificeret eto sterilisator producenter, leverandører, fabrik
Du kan også lide
Send forespørgsel
