Produkter
Ethylenoxid-sterilisator til indbygget nål
Ethylenoxidsterilisatoren til Indwelling needle fra Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd. repræsenterer en ny generation af medicinsk steriliseringsteknologi designet til præcision, sikkerhed og højeffektiv sterilisering af invasivt medicinsk udstyr. Som en topfabrikant af EtO-sterilisatorer med stor erfaring i den farmaceutiske og medicinske udstyrssektor leverer Riches fuldt tilpassede, EPC-baserede (engineering, indkøb, konstruktion) og nøglefærdige steriliseringssystemer, der opfylder de strengeste globale standarder.
Funktion
Ethylenoxid (EO)-sterilisering giver unikke fordele ved sterilisering af indlagte katetre. Fordi indlagte katetre ofte er lavet af polymerer såsom polyurethan (PU), polytetrafluorethylen (PTFE) og polypropylen (PP), som ikke kan modstå høje temperaturer og tryk, er EO's kemiske steriliseringsmetode med lav-temperatur et ideelt valg. Steriliseringsprocessen, der typisk udføres mellem 25 grader og 65 grader, opnår en grundig sterilisering uden at ændre nålens struktur, kompromittere dens elasticitet og gennemsigtighed, hvilket sikrer stabil produktydelse. Vigtigt er det, at EO-molekyler er ekstremt små og har fremragende diffusions- og penetrationsevner, hvilket gør det muligt for dem at trænge dybt ind i flerlagsemballage, smalle passager og endda det indre af nålen, hvilket opnår omfattende sterilisering. Dette giver en sikker og pålidelig steriliseringsløsning.
Brugen af en ethylenoxid (EO) sterilisator under steriliseringen af retentionsnåle kræver særlig opmærksomhed på driftssikkerhed og proceskontrol. Før sterilisering skal produktet være rent og tørt. Brug yderst åndbare medicinske emballagematerialer, såsom Tyvek® eller medicinsk papir, for at sikre tilstrækkelig gaspermeabilitet. Under steriliseringsprocessen skal temperatur, fugtighed, gaskoncentration og tid kontrolleres nøje. Typisk skal temperaturen holdes mellem 37 grader og 55 grader, og luftfugtigheden skal være ca. 40 % til 70 % for at sikre grundig sterilisering uden at beskadige nålematerialet. Efter sterilisering er grundig afgasning (afgasning) afgørende for at fjerne eventuelle resterende EO-gas og forhindre skadelige rester i produktet. Eksplosions- og lækageforebyggende foranstaltninger skal implementeres under drift. Udstyret skal være udstyret med gasovervågning, alarmer og ventilationssystemer, og operatører skal bære beskyttelsesudstyr. Parametre, registreringer og resterende test under steriliseringsprocessen skal overholde internationale standarder såsom ISO 11135 og ISO 10993-7 for at sikre produktsikkerhed og overholdelse af lovgivning.
Vi leverer professionelt 3D-design af ethylenoxiddesinfektionsskab
FAQ
Hvordan kan vi sikre grundig sterilisering og materialeintegritet, når du bruger et ethylenoxidsteriliseringssystem til at behandle polymermedicinsk udstyr som retentionsnåle?
Du kan finde ud af kontrolområderne for temperatur, fugtighed og gaskoncentration, og om det er ISO 11135-valideret.
Hvilken steriliseringsproces bruger udstyret? Er det vakuumpulsering, fuld-automatisk kontrol eller semi-automatisk?
Fuldt automatiserede systemer giver større stabilitet og sporbarhed, hvilket letter GMP-overholdelse.
Understøtter det sterilisering af flere typer medicinsk udstyr? Er det kompatibelt med forskellige emballageformater?
Udstyr af høj-kvalitet bør tilbyde fleksible parameterindstillinger, så de kan rumme en lang række produkter.
Populære tags: ethylenoxid-sterilisator til indbygget nål, Kina ethylenoxid-sterilisator til indbygget nål producenter, leverandører, fabrik
Du kan også lide
Send forespørgsel
